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醫(yī)療器械行業(yè)都需要那些資質(zhì)

2022-11-30 13:24
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齊紅老師

職稱:注冊會計師;財稅講師

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2022-11-30 13:44

同學你好 經(jīng)營醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下: 1、經(jīng)營醫(yī)療器械需要依法先取得營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍必須含有醫(yī)療器械銷售; 2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱; 3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所; 4、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房; 5、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度; 6、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 請參考,希望能幫助到你,祝你生活愉快

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同學你好 經(jīng)營醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下: 1、經(jīng)營醫(yī)療器械需要依法先取得營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍必須含有醫(yī)療器械銷售; 2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱; 3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所; 4、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房; 5、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度; 6、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 請參考,希望能幫助到你,祝你生活愉快
2022-11-30
您好,這個是不需要的哈,有營業(yè)執(zhí)照就行
2022-05-27
1( 公司名稱核準通知書)或公司營業(yè)執(zhí)照加蓋公章; 2 法定代表人(企業(yè)負責人)身份證復印件、大專以上文憑復印件; 3 質(zhì)量負責人身份證復印件、大專以上與醫(yī)療器械相關專業(yè)文憑復印件; 4 質(zhì)量驗收員身份證復印件、中專以上與醫(yī)療器械相關專業(yè)文賃復印件; 5 倉庫保管員身份證復印件、中專以上與醫(yī)療器械相關專業(yè)文賃復印件; 6 銷售人員身份證復印件、中專以上文賃復印件; 7 售后維修人員身份證復印件、中專以上文賃復印件; 8 辦公室產(chǎn)權復印件 9 倉庫產(chǎn)權復印件 10 擬定產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品技術質(zhì)量規(guī)范復印件
2020-10-30
你好,醫(yī)療器械行業(yè)藥監(jiān)局會重點電控,做賬方面發(fā)票流一定要清晰。就是來龍去脈一定要清清楚楚,采購了多少材料,生產(chǎn)多少產(chǎn)品,賣出多少,賬務要清晰
2021-08-06
你好! 準備申請材料 申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提交一系列材料,具體如下: 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、稅務登記證副本、組織機構代碼證副本復印件; 經(jīng)營場所和倉儲場所的租賃合同或購房合同復印件; 質(zhì)量管理機構或人員的資質(zhì)證明; 經(jīng)營產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品合格證明; 相關管理制度及流程; 其他需要補充的材料。 提交申請與現(xiàn)場審查 在準備好申請材料后,申請人需前往所在地食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場提交。提交完成后,監(jiān)管部門將對申請單位進行現(xiàn)場審查?,F(xiàn)場審查主要針對申請單位的經(jīng)營條件、質(zhì)量管理制度及設施設備等進行核實,確保符合法規(guī)要求。
2023-11-23
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