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一般情況下，三類(lèi)醫(yī)療器械不能直接銷(xiāo)售給個(gè)人。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)含量較高的醫(yī)療器械，其銷(xiāo)售受到嚴(yán)格限制。企業(yè)銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的許可。在實(shí)際銷(xiāo)售過(guò)程中，三類(lèi)醫(yī)療器械通常只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有相關(guān)資質(zhì)的藥店銷(xiāo)售，并需遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。個(gè)人不能從事第三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。然而，有些地區(qū)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍明確了：要求注冊(cè)證上明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品，才可以銷(xiāo)售給個(gè)人。同時(shí)，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給消費(fèi)者，且銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。

2024-11-12

您好，銷(xiāo)售二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。一類(lèi)醫(yī)療器械由于風(fēng)險(xiǎn)較低，通常不需要特別的許可證或備案即可經(jīng)營(yíng)。對(duì)于二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械，由于其涉及更高的風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)安全性、有效性的嚴(yán)格控制要求，因此需要相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可或備案

2024-12-12

稅務(wù)上是沒(méi)有問(wèn)題，經(jīng)營(yíng)方面可能會(huì)有問(wèn)題

2023-07-28

你好是的可以開(kāi)開(kāi)的呢

2022-09-20

你好，可以的。

2020-02-10

快賬用戶(hù)7049 追問(wèn) 2024-11-12 14:59

老師，要求注冊(cè)證上明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品，才可以銷(xiāo)售給個(gè)人。這個(gè)注冊(cè)證是指產(chǎn)品的注冊(cè)證，還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

齊紅老師解答 2024-11-12 15:01

同學(xué)你好這個(gè)是產(chǎn)品的哦

快賬用戶(hù)7049 追問(wèn) 2024-11-12 15:02